为贯彻《药品治理法》有关划定,,进一步增强药品上市后变换治理,,国家药监局组织制订了《药品上市后变换治理步伐(试行)》,,现予宣布,,自宣布之日起施行,,此前划定与本通告纷歧致的,,以本通告为准。。。
各省级药品羁系部分应当落实辖区内药品上市后变换羁系责任,,细化事情要求,,制订事情文件,,明确事情时限,,药品注册治理和生产羁系应当增强配合,,互为支持,,确保药品上市后变换羁系事情平稳有序开展。。。
特此通告。。。
附件:1.药品上市后变换治理步伐(试行)
2. 关于实验《药品上市后变换治理步伐(试行)》的说明
3. 《药品上市后变换治理步伐(试行)》政策解读
4. 药品上市允许持有人变换申报资料要求
国家药监局
2021年1月12日
原文详见https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210113142301136.html