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2022-11-02
国家药监局关于宣布《药物临床依赖性研究手艺指导原则（试行）》的通告
       药物临床依赖性研究是具有潜在滥用危害的新药上市前的主要研究内容，，，，我国尚无专门手艺要求对此类研究举行规范治理。。。。。9月28日，，，，在国家药品监视管...
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2022-02-11
国务院：深化药品和高值医用耗材集中带量采购刷新希望国务院政策例行吹风会
2月11日，，，，国务院召开深化药品和高值医用耗材集中带量采购刷新希望国务院政策例行吹风会。。。。。   聚会指出，，，，到现在为止已经开展了六批药品带量采购，，，，共采购234种药品，，，，涉及金额占公立医疗机构年药品...
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2022-01-04
“十四五”国家药品清静及增进高质量生长妄想
      12月30日，，，，为包管药品清静，，，，增进药品高质量生长，，，，推进药品羁系系统和羁系能力现代化，，，，�；；；；；ず驮鼋诳到�，，，，国家药品监视治理局制订了“十四五...
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2021-09-28
国家药监局综合司再次果真征求《药品召回治理步伐（征求意见稿）》意见
       为贯彻落实《中华人民共和国药品治理法》《中华人民共和国疫苗治理法》等执律例则，，，，国家药品监视治理局组织修订《药品召回治理步伐（征求意见稿）》，，，，曾于2...
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2021-09-09
关于果真征求《药物临床试验随机分派指导原则（征求意见稿）》意见的通知
       在随机比照临床试验中，，，，随机分派为定量评价药物的治疗效应提供了须要的统计推断基础。。。。。为给申办者提供药物临床试验随机分派设计和实验的指导性建议，，，，我中心组...
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2021-06-24
国家药监局关于印发执业药师注册治理步伐的通知
各省、自治区、直辖市药品监视治理局，，，，新疆生产建设兵团药品监视治理局，，，，国家局机关有关司局、有关直属单位： 　　为进一步规范执业药师注册及其相关监视治理事情，，，，增强执业药师步队建设，，，，国家药监局组织修订了《...
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2021-06-17
国家药监局 海关总署关于增设长春空口岸岸为药品入口口岸的通告
       凭证《中华人民共和国药品治理法》，，，，经国务院批准，，，，赞成增设长春空口岸岸为药品入口口岸。。。。。现将有关事宜通告如下： 　　一、自本通告宣布之日起，，，，除《药...
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2021-05-14
国家药监局关于宣布《药物警戒质量治理规范》的通告(2021年 第65号)
       凭证《中华人民共和国药品治理法》《中华人民共和国疫苗治理法》，，，，为规范和指导药品上市允许持有人和药品注册申请人的药物警戒运动，，，，国家药监局组织制订...
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2021-01-20
李克强：确保药品降价不降质量、不减疗效
     “药品集中带量采购和使用看似小切口，，，，但这件事惠及亿万患者，，，，现实是大刷新。。。。。中选企业要确保药品降价不降质量、不减疗效。。。。。”李克强总理在1月15...
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2021-01-13
国家药监局关于宣布《药品上市后变换治理步伐（试行）》的通告（2021年 第8号）
        为贯彻《药品治理法》有关划定，，，，进一步增强药品上市后变换治理，，，，国家药监局组织制订了《药品上市后变换治理步伐（试行）》...
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2020-12-25
国家药监局长三角、大湾区四个审评检查分中心挂牌建设
      12月22日、23日，，，，国家药品监视治理局划分在上海市、广东省深圳市举行药品审评检查长三角分中心、医疗器械手艺审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心、医...
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2020-10-13
国家药监局关于做好重点品种信息化追溯系统建设事情的通告（2020年第111号）
       为贯彻落实《中华人民共和国药品治理法》（以下简称《药品治理法》）和《国务院办公厅关于加速推进主要产品追溯系统建设的意见》（国办发〔2015〕95号...
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